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空氣潔凈技術在潔凈室檢測中的應用

1、空氣潔凈度級別在ISO14644上分為9級(ISO1級至ISO9級),新GMP上分為A、B、C、D4級,相當于ISO5~8級。

2、凈化空調系統(tǒng)的空氣處理措施

1)空氣過濾;利用過濾器有效地控制從室外引入室內的全部空氣的潔凈度,由于都依附在懸浮粒子上,微粒被過濾的同時,也能濾掉。

2)氣流組織與換氣;在室內組織特定形式和強度的氣流,利用潔凈空氣把生產中發(fā)生的污染物排除出去。

3)壓力控制;防止外界污染空氣從門以及各種漏隙部位侵入室內。

4)綜合凈化措施;在工藝、設備、裝飾和管道上采取相應辦法。

  實驗動物房也就成了實施GMP的重要內容之一。在這里,結,合我們以前為一些制藥企事業(yè)單位所設計的實驗動物房,以,及依據(jù)有關的實驗動物管理規(guī)定,對目前生產企業(yè),普遍應用的實驗動物房的設計、裝修等作一概括論述。1概述按照我國實驗動物管理規(guī)定,實驗動物房在選址上,應考慮遠離噪聲、遠離污染源、處在廠區(qū)的下風處,同時應,有綠化隔離帶,既不能讓廠區(qū)影響實驗動物房的環(huán)境,也不,能讓實驗動物房污染廠區(qū)的環(huán)境,實驗動物按照微生物控制標準可分為四級:一級為普,通動物(簡稱CV),其飼育環(huán)境為開放系統(tǒng),無空氣潔凈度要,求;二級為清潔動物(簡稱CL),其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng),空。

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  四、數(shù)據(jù)分析 , 風量均勻度的計算與風速向同,都是由相對標準差來代,表。 1平均值將所有風測量量值取算數(shù)平均 , 2標準差計算所有風測量量值的標準差 。 壓力測量的目的是確認無塵室空調系統(tǒng)的壓力設定,無。塵室內維持相當?shù)恼龎阂跃S持潔凈度,這已經是個。commonsense。在209的舊版本中,但是后。來就取消了,目前常見的正壓值約是10到25Pascal之間。 壓力測量可使用傾斜管壓力計,或是電,子式壓力計,壓力計之度要求為讀數(shù)的±5%。一般0~5mmAq(0–50Pascal)即可涵蓋室內外壓。

1、空氣過濾

1)空氣過濾器是當前空氣凈化重要的手段。所有送入潔凈室的空氣應經初效、中效、或亞過濾器的過濾。

2)初效過濾器主要用作對新風及大顆粒塵埃的控制,主要過濾對象是>10μm的塵粒;中效及高中效過濾器主要用作對末級過濾器的預過濾和防護,主要處理對象是1~10μm塵粒;亞過濾器用作終端過濾器或作為過濾器的預過濾,主要處理對象<5μm的塵粒;過濾器作為送風及排風處理的終端過濾,主要過濾<1μm的塵粒。

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(1)空氣過濾器的性能

空氣過濾器的性能有風量、過濾效率、空氣阻力和容塵量等指標,它們是評價空氣過濾器的四項主要指標??偟膩碚f希望過濾器的效率高、阻力小而容塵量大。

(2)過濾器在空氣凈化系統(tǒng)中的應用

1.在空氣凈化系統(tǒng)中從新風開始,一般分為過濾級使用初效過濾器,第二級使用中效或亞過濾器,第使用過濾器。

2.以空氣過濾組合為例,系統(tǒng)的運轉附圖所示。室外新鮮空氣(或稱新風)經初效過濾器過濾后與潔凈室的回風混合,經空調器調節(jié)溫度、濕度,再通過中效過濾器和過濾器過濾,潔凈室內。當室內不發(fā)生有害物質時一般盡量利用回風以節(jié)省能源和。

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  單位多是立方英呎,至于應使用何種,設備,要依業(yè)主的規(guī)范而定,一般在產業(yè)界,多依以下方,式選擇微粒計數(shù)器,Class 或更高 05μm,Class 03μm ,05um,Class 到 Class μm。若是業(yè)主要求的粒徑范圍超過單一微粒計數(shù)器的范圍,則,應該使用兩部微粒計數(shù)器,目前市面上少見立方公尺的微,粒計數(shù)器,因此若是無塵室的潔凈度是以 ISO 為基準,要把結果作換算,單位換算。不影響上限的計算程序,三、測試步驟,(1) 確定空調系統(tǒng)之測試調整與平衡已完成,濾網之風速,及泄漏測試均已完成。

2、氣流組織

為了特定目的而在室內造成一定的空氣流動狀態(tài)與分布,通常叫做氣流組織。一般來說,空氣自送風口房間后首先形成射入氣流,流向房間回風口的是回流氣流,在房間內局部空間回旋的則是渦流氣流。為了使工作區(qū)低而均勻的含塵濃度,潔凈室內組織氣流的基本原則是大限度地渦流;使射入氣流經過流程盡快覆蓋工作區(qū),希望氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致;使回流氣流有效地將室內灰塵室外。

氣流組織分為三種類型

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單向流沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流(以前也稱層流)。

非單向流凡不符合單向流定義的氣流(以前也稱亂流)。

混合流單向流和非單向流組合的氣流。

可見潔凈車間與一般的空調車間相比是完全不同的。空調車間為了均勻的溫度、濕度而用紊流度大的氣流方式,使射流同室內原有空氣混合,并把工作區(qū)置于空氣混合后的回流區(qū)內。

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  常常在產品生產中使用或生產各,種酸性和堿性物質、和一般氣體、特種氣體;在致。敏性、某些甾體、高活性、有生產。還會有相應的有害物質或泄露入潔凈室內,為此對于,上述產品用潔凈室內可能各種有害物質、氣體或粉塵,的生產工藝設備或工序設置局部排風裝置或全室排風裝置。按生產工藝的廢氣的類型可將排風系統(tǒng)大體劃。分為下列幾種類型,般排風系統(tǒng)生產用室、生活用室等的一般廢。氣。一般不需要處理直接大氣。2有機氣體排風系統(tǒng)在生產中使用各類有機物質作為原輔,材料時。將會在相關場所或設備處散發(fā)有機物質的氣體。

  風速與風量必需調,整平衡完畢,將PAO打入濾網上,游,粒愈多愈容易找出泄漏,少于10則很難使用,再用氣,膠光度計確認, 上游微粒濃度確認后,尋找泄。漏,必要時濾網四周可用塑料簾覆蓋以確保測試之準確 , 在濾網表面掃描,掃描之路徑可由外而內或沿長/短邊迂,回檢測 ,潔凈度測試 , 潔凈度測試是無塵室性能測試的核心,氣流測試、壓力,測試,都只在確認無塵室的潔凈度不受外來,潔凈度測試完畢,其它測試對潔凈度影響不大,二、測試儀器潔凈度測試使用微粒計數(shù)器,儀器須經校正合格且,仍在有效期限內,計數(shù)器有不同規(guī)格,常見的是流量1cfm。hjgzfzcue5e